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美国科学家招募4万名高风险人员进行长期新冠肺炎研究

发表时间:2022-07-10 12:04作者:财经观察

美国国立卫生研究院正在推出世界上最大的研究之一一项高风险的工作,以了解长新冠病毒肺炎,旨在为困扰患者和困惑医生的众多看似无关、有时非常弱的症状找到明确的答案。

这项由纳税人资助的11.5亿美元的研究名为Recover,旨在到今年年底招收约40,000人。该项目将在四年内跟踪这些参与者,将感染新冠病毒Covid-19的人与从未感染过的人进行比较,目的是识别所有长期症状,并研究病毒是如何引起这些症状的。美国患者主导合作研究组织(Patient-Led Research Collaborative)表示,根据去年发表在《柳叶刀》杂志上的一项研究,在人的10个器官系统中存在200多种长期新冠病毒症状。

这是一项艰巨的任务,期望很高。研究的预算规模、广度、深度和范围在科学研究中很少见。

该研究的结果可能在开发诊断检测试剂、以及为感染Covid-19数月后仍然生病的患者寻找治疗方法方面发挥关键作用。如果科学家们能够对与该病毒相关的各种长期疾病做出临床定义,那么患者在试图说服健康保险公司支付他们的治疗费用、并获得残疾索赔批准时,将获得很好的支持。

在 Recover 执行委员会任职的美国国家神经疾病和中风研究所所长Walter Koroshetz 博士说,"该研究旨在从各个可能的角度调查长期的新冠病毒影响,并提供明确的答案。但即使是如此规模的研究,在实现如此雄心勃勃的目标时也将面临重大挑战。我担心这不是一个简单的答案。 感染后持续出现慢性疲劳综合征的症状无法解释。"


Recover研究的目标是在今年9月之前完成17,000多名成年人的注册,并在年底之前完成 20,000 名儿童的注册。

研究充血性心力衰竭的心脏病专家卡茨说,截至本周,已有 5,317名成人和 269 名儿童参加了研究,占近 40,000计划人数的15%左右。卡茨2020年12月感染了新冠病毒,并出现了大约一年的症状。

国家、心肺和血液研究所所长吉本斯博士表示,美国国立卫生研究院NIH还计划在未来几个月内针对可能的治疗方法启动一整套临床试验。NIH正在与制药业积极讨论,研究抗病毒药物和其他干预措施是否可以预防或治疗长期的Covid-19。

吉本斯说:“正在与那些拥有试剂、但还没获得FDA批准的公司进行探讨。在这个领域,公私合作都有兴趣,我们非常希望在接下来的几个月里会做出一些成绩。”

然而,吉本斯表示,鉴于问题的范围和复杂性,NIH可能需要国会为试验提供更多资金。

吉本斯说:“我们预计,长期新型冠状病毒肺炎患者应该充分完成临床组合实验,这可能会超过国会授予的初始分配的11.5亿美元。”

公众喜欢使用长期新冠这个简短的称谓,但科学名称是新冠肺炎急性后遗症,或PASC。研究人员认为,这不是一种单一的疾病,而是影响许多器官系统的几种不同的疾病。

科学家们仍然不知道该病毒如何引发如此广泛的症状,这些症状在最初感染后可能持续数月,为什么其中一些症状出现在某些患者身上,而另一些患者身上却没有,或者发展这些症状的确切风险因素是什么。

“每个人的免疫系统都是不同的,所以每个人都会以不同的方式对一种新型病毒做出反应,”纽约市西奈山卫生系统的物理治疗师兼康复创新主任普特里诺 说。自 2020 年大流行初期以来,普特里诺一直在帮助治疗长期感染新冠肺炎的患者。西奈山的伊坎医学院是参与 Recover 的机构之一。

普特里诺说,许多来西奈山接受治疗的患者都患有类似于创伤性脑损伤的认知障碍,通常被称为脑雾,在这种情况下,他们很难说话流利,并制定计划应对生活中的日常挑战。他们还可能经常出现心跳异常、刺痛感、疼痛性痉挛和焦虑感。

任何形式的体力或脑力消耗都会加重这些症状。因此,西奈山约60%的长期新冠肺炎患者难以继续工作。他们要么不得不从全职工作转向兼职工作,要么提前退休,要么失业。他补充说,几乎所有患者都报告说,由于他们的症状,他们的生活条件恶化了。

美国的卫生机构尚不清楚究竟有多少人患有这种疾病。Recover希望进一步阐明这个问题的答案,可能对国家的健康和经济产生重大影响。

疾病控制和预防中心CDC在一项检查近 200万名患者记录的研究中发现,五分之一的18岁至64岁的新冠病毒幸存者和四分之一的65岁及以上的人出现了可能与长期新冠病毒有关的健康问题。如果调查结果证明对更广泛的人群是准确的,那么美国数百万人可能患有某种形式的疾病。

根据疾病预防控制中心CDC的研究,在病毒中幸存下来的人患呼吸系统疾病或肺栓塞的可能性翻了一倍。长时间的新冠病毒可能会损害一个人的工作能力,这可能会给他们的家庭带来经济影响。

卡茨说,患者长期新冠病毒症状的严重程度和持续时间差异很大。长期因新冠肺炎而永久致残的人数可能只是患有某种疾病的人的一小部分。鉴于美国至少有 8700 万人感染了新冠病毒,仍有大量人可能因长期新冠肺炎而致残。


感染了新冠病毒的人恢复后将如何工作?

由于有这么多悬而未决的问题,医生没有准确的方法来诊断长期感染新冠肺炎的患者。普特里诺说,此时的治疗主要是控制症状,而不是解决疾病的根本原因。科学家需要定义不同类型的长期新冠病毒,以便他们可以为个别患者量身定制治疗方案。

卡茨说,诊断和治疗长期Covid患者的挑战在于,许多症状还与其他疾病有关。Recover项目包含对照组,即从未感染过新冠病毒的人,因此科学家可以确定哪些症状实际上在有感染史的人身上更常见。

Recover 的所有参与者将在注册时和整个研究期间定期接受一系列实验室测试、生命体征和身体评估,对症状和潜在健康状况的调查,以及许多其他问题。较小的参与者群体将接受更严格的评估,包括心电图、脑部MRI、CT扫描和肺功能测试。

科学家们的目标是在实验室测试中识别与各种异常相关的症状群,并通过先进的成像,揭示导致这些症状的体内机制。在实验室测试中发现的异常,例如与长期Covid 相关的血液样本,可以作为未来诊断测试的基础。

通过定义不同类型的长期Covid ,该研究还将通过提供更清晰的概念来指导临床试验,从而更清楚地了解哪些治疗方法在针对根本原因方面可能被证明是最有效的。

吉斯本说:“临床医生确实需要我们澄清什么是临床谱系,即长期 Covid 的定义——这对于治疗它至关重要。如果你要进行临床试验,你真的很想知道你可能会治疗与心肺症状不同的脑雾。”

Recover 还将分析数以千万计的电子患者健康记录,并研究来自死于 Covid 的人的尸检组织样本。所有的 Recover 数据都将进入一个数据库,全国各地的调查人员可以使用该数据库来研究长期 Covid 的特定方面。

然而,联邦政府努力解决新冠病毒对健康的长期影响的步伐受到了批评。根据3月份的一份报告,美国一些领先的健康专家认为对长期Covid的研究非常缓慢。

自 2020年12月国会批准11.5亿美元用于研究新冠病毒的长期影响以来,已经过了一年半的时间。2021年5月,NIH 向纽约大学朗格尼分校拨款4.7亿美元,用于建立由卡茨和他的团队领导的研究的观察部分。

这项研究的设计目的是通过其大规模和大范围的研究来回答小型研究无法回答的问题。但是,研究人员对研究速度的缓慢感到失望。

尽管Recover将跟踪参与者四年,但研究人员将在整个研究期间公布他们的研究发现。第一份报告基于对参与者的初步评估,将在注册完成后不久发布。

NIH资助的研究通常缓慢,为了规避风险,通常不会快速实施有助于患者的治疗。NIH通常不会投资于高风险研究,因为它不想被认为用纳税人的钱进行赌博。

科学家认为NIH应该像商业行业一样迅速采取行动,对可能导致颠覆性创新的高风险研究进行投资。

今年4月,拜登总统指示卫生与公共服务部部长贝塞拉与国防部长、劳工部长、能源部长和退伍军人事务部长合作,制定一项针对长期新冠肺炎的国家研究行动计划。根据拜登的指示,HHS应该在下个月准备好该计划。

在研究和开发 HIV 治疗方法取得成功后,NIH应该在长期Covid上建立联邦反应模式。这包括在NIH建立一个具有预算权力的中央办公室,类似于艾滋病研究办公室,该办公室每年都会根据患者的意见制定一项策略,以了解如何将资金用于研究。

吉本斯说,NIH目前无法提供临床试验需要多长时间的时间表,还没有任何关于如何进行试验的最终计划。

“这可能不是一个令人满意的答案,但我们只能按照科学的步伐前进,”吉本斯说。“如果你建立了协议,你必须招募参与者,你必须让协议发挥作用。我们手头还没有协议。”

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